省食药监局领导金庚医院上门服务
来源：河南经济报 作者：记者 郭世清 通讯员 人气： 发布时间：2017-01-08
摘要：本报讯 (记者 郭世清 通讯员 常可兴)2017年1月5日下午，河南省食品药品监督管理局副局长章锦丽带领药品化妆品注册管理处等相关处室负责人一行四人来到汝州市金庚医院开展送服务上门活动，为医院转送获得治疗小儿脑瘫专用制剂批件，并就金庚医院新药审批事宜
本报讯 (记者 郭世清 通讯员 常可兴)2017年1月5日下午，河南省食品药品监督管理局副局长章锦丽带领药品化妆品注册管理处等相关处室负责人一行四人来到汝州市金庚医院开展“送服务上门”活动，为医院转送获得治疗小儿脑瘫专用制剂批件，并就金庚医院新药审批事宜给予现场进行咨询服务。
图为省食药监局副局长章锦丽（左二）在吕春雨（右一）、宋兆普（左一）的陪同下看望和慰问新疆脑瘫患儿。
章锦丽等省局领导在市政府食安办主任、食药监局局长、党组书记吕春雨的陪同下来到金庚医院，向院长宋兆普送达了医院申报的治疗小儿脑瘫制剂“健脑益智散”获批文书。章锦丽一行仔细听取了院长宋兆普8年来开展小儿脑瘫康复治疗工作的情况汇报，并就医院申报新药审批在政策、技术、审批程序等方面的细节问题进行现场指导。
图为省食药监局副局长章锦丽（中）在院长宋兆普（左一）的陪同下看望和慰问治疗中的脑瘫患孤儿。
章锦丽指出，国家《中医药法》的颁布和即将实施，对中医药行业来说既是机遇又是挑战。中医药医疗机构要抓住机遇，乘势而上，顺势而为，努力开创中医药工作新局面。同时又加以强调：中药新药研发与中药临床制剂不同，仅靠简单的生产工艺不行，一方面要针对医院组织实施新药申报工作意向，医疗机构要精心组织专家研发团队，对新药的配置工艺、质量标准、生产规模、市场潜力、项目报批等工作开展基础性研发，按照国家中药药品审批的国家标准进行一个系统化的考核和评估。另一方面作为基层医疗机构，要充分考虑到从制剂权审批到新药审批要经历一漫长的发展过程，也要充分考量新药审批面临的艰巨性任务和复杂性，更要在研发新药的安全性、有效性、质量标准化等方面加以充分评估和临床实践检验论证。在此基础上，坚持不懈、持之以恒地做好审批的基础性工作，创造条件，努力实现突破性进展。省食药监局一定会全力做好政策上的帮助支持，业务上的服务指导，切实为医院发展当好“领路人”和“服务员”。
随后，章锦丽一行在吕春雨、宋兆普的陪同下看望和慰问了正在医院接受康复治疗的脑瘫孤儿以及新疆脑瘫儿童。
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